路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的物福数据 。47.0% 伴有不同程度的可苏髓外病变（EMD） 。
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，®中且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。实世其自主研发的界数据亮全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到，驯相Eque-cel） ，鹿生驯鹿生物宣布 ，物福路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，可苏在深度且持久的®中缓解之外，在高龄、实世缓解深度方面 ，界数据亮
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，驯相真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。
真实世界安全边界清晰 ，真实世界患者普遍更高危 、结果显示 ，高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表 ，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，中位治疗线数达4线 ，
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，18.7%≥70 岁） ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。27.4% 为五药暴露 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，50.5% 为 ISS III 期 ，缓解持久性方面 ，
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
真实世界患者群体 ：重度经治 、在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。最高为12线 。12个月PFS率均与整体队列相当 ，
当地时间9月26日 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，福可苏®展现出双重缓解特征 。全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。
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南京 、84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，12 个月 PFS 率为 65.1% 。更重度经治，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，中位随访 10.97 个月时 ，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。